WordPress

Маркировка лекарственных препаратов

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 1
Полезная информация на тему: "Маркировка лекарственных препаратов"с комментариями спецалистов.

Маркировка лекарственных средств в 2020 году

Специалисты компании «ЦРПТ» Вильнур Шагиахметов и Анатолий Свечин объясняют тонкости работы с маркированными ЛС

Обязательная маркировка лекарственных препаратов стартует уже с 1 января 2020 года. С этого момента все производители должны наносить на упаковки ЛС особые коды, а дистрибьюторы, аптеки и ЛПУ — считывать эти коды и вносить данные в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Чем меньше времени остается до нового года, тем больше вопросов по «Маркировке» возникает у аптек — работа с МДЛП сопряжена с огромным количеством технических тонкостей. Специалисты оператора системы МДЛП компании «ЦРПТ» провели для читателей «Катрен-Стиль» 2 вебинара, на которых в режиме онлайн объяснили то, как вносить в систему данные о ключевых операциях в аптеке — заказе, приемке, отпуске и выводе из оборота ЛС. В ходе вебинаров у представителей аптек возникло большое количество практических вопросов, на которые специалисты «ЦРПТ» ответили, в том числе письменно. Мы решили опубликовать их ответы в виде нескольких статей — все они, так же как и этот материал, выйдут в специальной рубрике на нашем сайте.

Справочник специализированных сокращений:

ЧЗ — система «Честный знак»

ИС МДЛП — информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов

ЛК — личный кабинет

Коды DM — коды DataMatrix

ККТ — контрольно-кассовая техника

ОФД — оператор фискальных данных

SSCC — Serial Shipping Container Code (средство идентификации групповой упаковки лекарственных препаратов, уникальное для каждой отдельной третичной (транспортной) упаковки ЛС)

GTIN — Global Trade Item Number (уникальный код, присваиваемый группе товаров при их описании в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре)

УКЭП — усиленная квалифицированная электронная подпись

РВ — регистратор выбытия

МД — место деятельности

КиЗ — контрольный идентификационный знак

[2]

Регистраторы выбытия

Как определить, нужен ли нашей организации регистратор выбытия?

Регистраторами выбытия НЕ оснащаются:

  1. Организации, осуществляющие медицинскую деятельность:
    • медицинские организации, подведомственные Минобороны России;
    • кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
    • обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
  2. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность:
    • аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты.

Регистратор выбытия не нужен при розничном товарообороте?

Если осуществляется только розничная продажа, РВ не предоставляется. Передача сведений в МДЛП происходит через ККТ.

В личном кабинете договор на РВ в статусе на проверке с 29.10.19. С нашей стороны договор на РВ подписан 28.10.19. Каковы ориентировочные сроки поставки РВ?

Ориентировочные сроки доставки РВ — 2 недели. При этом срок доставки может увеличиться, если удаленность от областного центра составляет более 100 км.

Договор на получение РВ подписали 07.11.2019. С тех пор он находится на проверке. Доступа к заполнению анкеты нет. Когда будет возможно заполнить анкету и каковы сроки получения РВ?

Если у вас имеется доступ ко вкладке «Анкеты и договоры», значит имеется возможность и подать анкету на оснащение РВ. В случае отсутствия доступа рекомендуем обратиться в СТП «Оператор-ЦРПТ».

Отдаленные районы и ФАП

У нас частная аптечная организация в населенном пункте. В какой‑то момент налоговые органы обязали нас закупать сканеры в связи с нововведениями по кассовым аппаратам. Подскажите, пожалуйста, можем ли мы использовать эти сканеры в дальнейшем для работы в системе маркировки или для этого нужен сканер другой модели? И второй вопрос: каковы наши действия сейчас в системе маркировки? По инструкции необходимо заходить во вкладки «Договора»? Как это сделать?

На сайте ЧЗ имеется сервис проверки сканеров на считываемость кодов DM. Если код DM считывается успешно, закупать новый сканер не требуется. Если вы осуществляете отпуск ЛП по 100 %-ной льготе или ВЗН, необходимо подать анкету в ЛК МДЛП согласно инструкции, опубликованной на сайте ЧЗ.

Как будет происходить вывод товара в ФАП, если они работают по договору комиссии с аптекой?

Вывод из оборота будет происходить на предыдущем шаге. То есть в момент передачи ЛП в ФАП.

Есть ли аптеки, которые расположены в труднодоступных отдаленных местностях, где разрешено не использовать ККТ? Как они будут осуществлять вывод ЛП из оборота?

Разные практические вопросы

Могут ли поставщики с 1.01.2020 поставлять немаркированные ЛП (подлежащие маркировке), закупленные в 2019 году? Или с 1.01.2020 в аптеки будет поставляться только маркированные ЛП?

Да, могут. Если ЛП был произведен до 01.01.2020, реализация немаркированного товара возможна.

Добрый день, фискальный накопитель 1.1 на 36 месяцев, работаем второй год. В связи с маркировкой необходимо ли приобрести новый фискальный накопитель на 15 месяцев или сможем работать дальше?

Можно продолжать работать с накопителем, который еще действует. Обновлять ФН под маркировку не требуется до конца срока действия ФН.

Могут ли в одном контейнере агрегации SSCC присутствовать номенклатурные позиции с разным GTIN? Например, собранный индивидуальный заказ на лекарственные препараты.

Да, в SSCC могут присутствовать номенклатурные позиции с разными GTIN.

Когда можно будет зарегистрировать две аптеки, находящиеся по одному адресу?

Если организация имеет два места осуществления деятельности, согласно лицензии Росздравнадзора, по одному адресу, то необходимо каждому из МОД добавить номер помещения. Если это две разные организации — зарегистрировать адрес места деятельности и присвоить идентификатор в МДЛП можно по одному и тому же адресу.

Как произвести разукомплектацию заводской упаковки?

Разагрегирование необходимо проводить согласно документу «Паспорт процессов», опубликованному на сайте ЧЗ. Предусмотрена схема как по расформированию упаковки SSCC, так и по и изъятию отдельной упаковки ЛП из третичной упаковки любого уровня.

Является ли нарушением для аптечной сети использовать только одну УКЭП (генерального директора) для подписания сообщений, отправляемых в ИС МДЛП? И если это является нарушением, то просьба указать ссылку на регламентирующий документ и какие штрафные санкции предусмотрены за данное нарушение?

В данном случае ответственность за передачу данных в ИС МДЛП остается за руководителем организации. С точки зрения ИС МДЛП, документ подписывается УКЭП организации. В МДЛП реализована ролевая модель с предоставлением доступа с правом на подпись документов в целях передачи сведений в ИС МДЛП.

Нужно ли сканировать упаковки («коды датаматрикс») при приемке товара в аптечном пункте, где поступают ЛС в единичных количествах?

В таком случае приёмку необходимо производить согласно товарной накладной. Обязанности использовать сканеры при приемке нет.

При прямом акцепте и отправке товара ж/д, в какой момент отправитель передает данные в ИС МДЛП?

Действия в ИС МДЛП передаются с момента совершения действий с товаром физически в течение 5 дней.

Нужно ли заново регистрироваться в МДЛП, если после регистрации переоформили лицензию?

Не нужно. В случае переоформлении лицензии Росздравнадзор направит в ИС МДЛП новые данные по имеющимся лицензиям у субъекта обращения лекарственных средств.

Вопрос по аптеке в ЛПУ. На данный момент у нас нет программы учета медикаментов. И ранее на вебинарах говорилось, что наличие такой программы не является обязательным для работы в программе «Честный знак». Но при заполнении анкеты есть обязательное поле для заполнения: программа учета и версия. Программа учета всё же нужна? Куда обратиться, чтобы ее получить?

Нет, в данном поле вы можете указать, что учетная система отсутствует.

Можно ли обойтись только определенной схемой при выводе ЛП из оборота для медицинских организаций при использовании ЛП для оказания мед. услуг? Или обязательно наличие РВ?

РВ обязательно нужен при выдаче ЛП для медицинского применения.

В личном кабинете не отображается значок «Анкета и договоры». Как быть?

Необходимо подать обращение в СТП «Оператор-ЦРПТ» по адресу [email protected]

В настоящее время мы работаем со внутренними штрихкодами, т. е. сканируем при продаже эти коды. Какие будут наши действия после ввода маркировки? Надо будет сканировать препарат дважды — и внутренний код, и код маркировки?

В зависимости от того, как вы интегрируете свою товароучетную систему. В общем случае да, при первом сканировании внутреннего штрихкода вы отчитываетесь в свою ТУС, при сканировании DM — передаете сведения в ИС МДЛП.

Передача данных с ФН осуществляется ОФД или это все‑таки должно быть ПО и прошивка кассы?

ОФД направляет данные в ФНС и в ИС МДЛП по полученным данным из ФН.

В ближайшее время мы опубликуем еще одну порцию ответов на вопросы, в большей степени касающиеся технических моментов работы с маркированными ЛС в аптеке. Следите за обновлениями рубрики «Маркировка ЛС».

http://www.katrenstyle.ru/articles/journal/markirovka_ls/markirovka_otvety_na_voprosy_aptek

Система маркировки лекарственных препаратов

Материал опубликован 29 июня 2017 в 12:41.
Обновлён 12 декабря 2018 в 16:16.

На территории Российской Федерации в период с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года осуществляется проведение добровольного эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – эксперимент).

В ходе реализации эксперимента разработана и введена в действие федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

С 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 425-ФЗ), в соответствии с положениями которого обязательная маркировка средствами идентификации всех лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации, вводится с 1 января 2020 года.

Минздравом России в рамках реализации норм Федерального закона № 425-ФЗ разработаны и внесены в Правительство Российской Федерации следующие проекты постановлений Российской Федерации:

1. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;

2. «О сроках внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;

3. «Об утверждении Порядка размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных».

В настоящее время указанные проекты нормативных правовых актов дорабатываются на площадке Правительства Российской Федерации.

[1]

http://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/sistema-markirovki-lekarstvennyh-preparatov

Система маркировки лекарственных препаратов

Счетчик обращений граждан и организаций

Система маркировки лекарственных препаратов

Новости

Маркировка лекарственных препаратов

Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.

— профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

— профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

— контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

— оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

— возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

— снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

http://roszdravnadzor.ru/marking

Что такое маркировка лекарственных препаратов — разбираемся в вопросе

Дата публикации: 12.09.2019

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 3

2019 год — последний год, когда система маркировка лекарственных препаратов находится в «пилотном» режиме и в нее можно вступить добровольно. С 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения с учетом вида осуществляемой ими деятельности в данную систему ( ч.7* ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. “Об обращении лекарственных средств”) .

На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» идет временной отсчет — сколько осталось до введения обязательной маркировки лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий ( с 1 октября 2019 года) и обязательной маркировки всех лекарственных препаратов ( с 1 января 2020 года ).

Но, как оказалось, еще не все фармспециалисты знают о том что представляет собой система маркировки лекарственных препаратов и для чего она необходима. Давайте разберемся, что это такое — маркировка лекарственных препаратов.

Что такое система маркировки лекарственных препаратов?

Информационная система «Маркировка» — государственная информационная система, создаваемая в целях информационного обеспечения маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками. Внедрение данной системы позволит обеспечить мониторинг движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Цели внедрения системы маркировки лекарственных препаратов

— профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

— профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

— контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение;

— мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

— оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

— снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой;

— уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией;

— соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

  • возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

Кто является участниками системы маркировки лекарственных препаратов?

  1. Федеральные органы исполнительной власти;
  2. Производители лекарственных средств;
  3. Российские и иностранные держатели регистрационных удостоверений и их представительства;
  4. Организации оптовой торговли лекарственными средствами;
  5. Аптечные и медицинские организации;
  6. Организации, осуществляющие уничтожение лекарственных препаратов.

Как будет выглядеть маркировка лекарственных препаратов?

Маркировка упаковок лекарственных препаратов — нанесение эмитентом контрольных (идентификационных) знаков на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии — на первичную упаковку), а также на третичную (заводскую, транспортную) упаковку.

На вторичную (потребительскую) упаковку наносится контрольный (идентификационный) знак в виде двумерного штрихового кода, включающий:

  • идентификационный номер лекарственного препарата (GTIN);
  • индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата;
  • код ТН ВЭД;
  • номер производственной серии лекарственного препарата;
  • дата истечения срока годности лекарственного препарата.

На третичную (заводскую, транспортную) упаковку наносится контрольный (идентификационный) знак в виде линейного штрихового кода, содержащий различные данные в зависимости от типа.

Оборудование, необходимое аптечным организациям для участия в системе маркировки

Для участия в системе маркировки аптечной организации необходимо:

  • приобрести или доработать существующее и используемое программное обеспечение;
  • приобрести УКЭП (усиленную квалифицированную электронную подпись) с аппаратными ключами;
  • приобрести 2D сканер.

Какие санкции предусмотрены за производство и продажу лекарственных препаратов без средств идентификации?

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ч.11* ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. “Об обращении лекарственных средств”).

В соответствии со ст. 1 Федерального закона № 58-ФЗ* от 15.04.2019 г. «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» несвоевременное внесение данных в систему маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет:

— наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;

на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Надеемся, что наша статья поможет разобраться в системе маркировки лекарственных препаратов не только владельцам и заведующим аптечных организаций, но и фармацевтам и провизорам!

http://pharmznanie.ru/article/rabota-v-apteke/chto-takoe-markirovka-lekarstvennyh-preparatov-razbiraemsya-v-voprose

Маркировка лекарственных средств с 1 июля 2020 года

В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.

Нет времени разбираться? Поможем!

Что вы узнаете

Закон о маркировке лекарств

425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.

Сроки

  • С 1 июля 2019 началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.
  • С 1 октября 2019 введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий.
  • С 1 июля 2020 начнется обязательная маркировка всех выпускаемых лекарств и передача сведений по ним в систему маркировки.

Участники маркировки лекарств

Производители

регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

Дистрибьюторы

регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

Аптеки

фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.

Медцентры

отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

Схема работы

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 7

Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.

1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.

2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.

3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.

4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.

5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.

6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.

Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.

Код маркировки — что это и как выглядит?

Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.

Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:

  • код товара: «01» + 14 символов GTIN ― международного кода маркировки
  • индивидуальный серийный номер: «21» + 13 символов ― он генерируется оператором системы
  • ключ проверки: «91» + 4 символа
  • код проверки: «92» + 44 символа

Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.

На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.

Штрафы

Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.

Как зарегистрироваться в системе маркировки?

Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.

Установите необходимое ПО:

  • операционная система Windows 7 / Mac OS X 10.8 или новее
  • браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari
  • плагин КриптоПро. Скачать
  • сертифицированное СКЗИ

Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.

  • Нажмите «Сертификат УКЭП» и выберите сертификат вашей электронной подписи.
  • Автоматически заполнятся поля: «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия».
  • Заполните сведения о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Аптекам

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 8

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.

[3]

Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.

Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.

Маркировка «под ключ»

Как принимать

При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.

Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.

Как продавать

Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.

Приложение на ваш смартфон

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 9

Для небольших складов

Просто установите на него приложение СБИС на складе.

+ работает без привязки к компьютеру

+ сразу видно результаты проверки

— небольшая скорость сканирования

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 9

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 11

2D-cканер от 4100 ₽

Для средних складов

+ высокая скорость сканирования

— работа только с компьютером

— ограниченная дальность действия

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 9

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 13

Терминал сбора данных от 25 000 ₽

Для больших складов

+ работает без привязки к компьютеру

+ высокая скорость сканирования

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 9

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 15

Дистрибьюторам

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 16

При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.

Подключим к системе маркировки

Стоматологиям и медцентрам

Маркировка лекарственных препаратов - картинка 17

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Как принимать

Маркировка лекарств в стоматологии, больнице и медицинском центре с точки зрения приемки ничем не отличается от аптек — сканируем коды с упаковок лекарств, передаем данные в МДЛП и поставщику.

Как списывать

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, списывают лекарства с помощью регистратора выбытия. Перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Как получить регистратор выбытия?

Регистратор получают бесплатно в ЦРПТ. Для этого в личном кабинете Честного знака необходимо оформить заявку и договор по инструкции. Наши специалисты могут помочь оформить необходимые документы — звоните.

http://sbis.ru/marking/medicine_2020

Готовое решение для Маркировки лекарств

М-Аптеке Style – участник эксперимента в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов «Честный Знак». Предлагаем аптекам и аптечным сетям готовое и проверенное решение для исполнения обязательств в системе маркировки.

Как работать с «Маркировкой» в М-Аптека Style

Зачем вообще нужна Маркировка?

На рынке лекарственных средств произошли большие перемены! В первую очередь они коснулись легальности лекарственных препаратов. Чтобы противодействовать производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции с 1 февраля 2017 года начался эксперимент по маркировке отдельных лекарств, а уже в 2018 был принят закон, согласно которому все лекарственные препараты на территории России должны быть промаркированы.

Для реализации эксперимента была разработана единая государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, а ее оператором выступил «Центр развития перспективных технологий» (ЦРПТ). Система маркировки лекарственных препаратов стала частью единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.

Основная цель маркировки, это — гарантировать подлинность продаваемых лекарств благодаря отслеживанию всего жизненного пути препарата, начиная с завода-изготовителя, до покупки в аптеке и полностью исключить из оборота контрафактные лекарства и лекарства-фальшивки.

Когда аптеки полностью перейдут на маркированные лекарства?

С 1 июля 2019 года началась регистрация аптек в программе «Честный ЗНАК», а с 1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для всех препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

С 1 января 2020 года — маркировка «Честный ЗНАК» должна быть на каждом лекарственном препарате. Это значит, что с 1 января 2020 года в России нельзя будет производить и продавать лекарства без маркировки.

А если я не хочу регистрировать аптеку в системе маркировки?

В этом случае поставщик просто не сможет поставить вам лекарства на склад, так как с точки зрения системы, такой аптеки просто не существует.

Сразу оговоримся, что продавать немаркированные лекарства, выпущенные раньше 1 января 2019 года, можно, до конца срока годности препарата. Но даже, если сделать внушительные запасы и загрузить склад «под завязку», лекарства когда-нибудь кончатся, а новую партию товара без маркировки уже никто никому не продаст. А если и продаст, то за производство и реализацию таких лекарств предусмотрен штраф:

  • Для должностных лиц — от 5 000 рублей до 10 000 рублей и изъятие партии лекарств;
  • Для юридических лиц (в том числе и ИП) — от 50 000 рублей до 100 000 рублей и изъятие партии лекарств.

Чтобы и дальше работать без перебоев и штрафов нужно сделать два простых шага:

  1. Зарегистрироваться в системе Маркировки;
  2. Настроить оборудование в аптеке.

О регистрации в системе лучше позаботиться заранее, не дожидаясь конца года, когда количество желающих ожидаемо увеличится. Все что для этого нужно — наличие записи в ЕГРЮЛ, лицензии и квалифицированной электронной подписи руководителя. Зарегистрироваться в системе можно самостоятельно по ссылке https://mdlp.crpt.ru/#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0=

Важно: обращаем ваше внимание, что в системе Маркировки можно работать исключительно с лицензионным ПО, которое прошло все этапы сертификации и является официальным партнёром Честного ЗНАКА. К такому программному обеспечению относится, в том числе, М-Аптека Style.

Как подготовиться к работе с Маркировкой?

Важно: С 29 сентября вступил в силу закон, который запрещает аптекам использовать такие формы налогообложения как ЕНВД и ПСН при продаже маркированных лекарств.

Многих наших клиентов волнует вопрос, как подготовиться к Маркировке заранее. Для этого надо:

  • Обновить прошивку онлайн-кассы. Для простоты обратитесь к поставщикам соответствующих решений и оборудования, они вам с этим помогут. Дополнительно внутри M-Аптеки Style будет введена проверка на актуальность ККМ рабочего места;
  • Подключиться и настроить систему электронного документооборота (ЭДО). В случаях возникновения сложностей с настройкой ЭДО наши специалисты готовы вам оказать квалифицированную и оперативную поддержку;
  • Убедиться, что вы используете последнюю версию М-Аптека Style. Если у вас заключен с нами договор лицензионной поддержки, то последняя версия ПО у вас будет установлена автоматически и никаких дополнительных действий с вашей стороне не потребуются. Наше решение успешно прошло все этапы тестирования в рамках пилотного проекта Честный ЗНАК, официально зарегистрировано и готово к работе в системе МДЛП;
  • Купить 2D-сканер для считывания кода DATAMATRIX. Мы рекомендуем сканнеры компании Атол, которые успели зарекомендовать себя стабильной и оперативной работой.

Как изменится цена на М-Аптеку Style после начала Маркировки?

Для всех наших текущих клиентов, а также для новых клиентов при заключении договора лицензионной поддержки до 31.12.2019 цена на М-Аптека Style останется неизменной. Дополнительно платить за функционал для работы с ИС «Маркировка» вам не потребуется.

Какие сканеры поддерживают Маркировку?

Мы рекомендуем к использованию модели 2D сканеров компании Атол, которые не только сертифицированы для работы с Маркировкой, но и прекрасно прошли тестирование в связке с М-Аптекой Style. Продуктовые группы сканеров включают в себя аппараты разных ценовых категорий и подойдут как для небольших аптек, так и для аптек с высокой загруженностью.

http://mapteka.ru/marking/

Литература

  1. Эрлих, А.А. Технический анализ товарных и финансовых рынков. Прикладное пособие; М.: Инфра-М, 2012. — 176 c.
  2. Абдулаев, М. И. Теория государства и права / М.И. Абдулаев. — М.: Санкт-Петербург, Издательский дом «Право», 2010. — 468 c.
  3. Скрынник, А. М. Правоведение / А.М. Скрынник. — М.: Мини Тайп, 2013. — 352 c.
  4. Сомов, В.П. Латинско-русский юридический словарь: моногр. / В.П. Сомов. — М.: ГИТИС, 2014. — 104 c.

Добавить комментарий

Мы в соцсетях

Подписывайтесь на наши группы в социальных сетях